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六亚甲基四胺结构式为：

通用名乌洛托品? ，标准命名为六亚甲基四胺
，为多环杂环胺类化合物，常用于化工 、医药
、合成材料等行业
。

常温下该品为白色具有光泽的结晶或结晶性粉末 ，味初甜后苦，对皮肤有刺激性
，加热易升华并分解，易燃 ，易溶于水、乙醇 、氯仿等极性溶剂
，难溶于乙醚
、芳香烃等非极性溶剂。

六次甲基四胺为中等毒性，一般表现为皮肤刺激性 ，引起皮炎和湿疹六次甲基四胺若完全则燃烧生成氮气
，二氧化碳和水，但燃烧过程中不排除产生一些毒性大的中间物 。

在弱酸溶液中分解为氨与甲醛
。与许多无机物形成配位化合物。与过氧化氢、氢化氰等进行反应 ，也能与某些天然物如纤维素等反应 。

与有机酸反应形成盐
，与无机强酸加热反应，可生成甲醛和胺盐。可以硝化 ，生成旋风炸药；也能与亚硝酸反应
，生成二硝基次甲基四胺
。在空气中能吸水有潮解性。可燃，通火易燃烧 。中毒
。

扩展资料

合成方法

1 、由甲醛和氨缩合制得。将甲醛溶液置于反应器中 ，通氨，在碱性溶液中进行缩合反应
，反应温度保持在50-70℃，料液经冷却进入液膜真空蒸发器 ，于60-80℃下蒸发
，使其浓度从24%提高到38%-42%，然后将反应液过滤 ，经真空蒸发结晶
，抽滤干燥即得成品乌洛托品 。

2、另一种方法称为气相法，由合成氨车间来的氨气经净化
、计量后与甲醛氧化炉来的甲醛气（经过滤、计量）一起进入反应釜 ，与釜内的循环母液发生缩合反应生成乌洛托品由气流干燥获得乌洛托品并包装入库
，分离出的母液经净化处理生再返回反应釜中循环利用
。

反应后的混合气进入氨回收塔，回收未反应的氨和甲醛气夹带的甲醇等 ，混合尾气经尾气冷却器冷却并被真空泵抽成负压后再送入尾气锅炉燃烧副产蒸汽。

3 、将甲醛水溶液与氨水混合蒸发
，制得六亚甲基四胺 。或者由氮气与甲醛溶液混合反应制取
。

4
、由甲醛与过量氨水在一定条件下发生缩合反应，反应完毕后 ，经沉降、过滤 、滤液真空蒸发至糊状，抽滤
、干燥即可。

5、将甲醛水溶液与氨水混合蒸发
，制得六亚甲基四胺 。或者氮气与甲醛溶液混合反应而制取
。

百度百科—六次甲基四胺

百度百科—乌洛托品

气管炎咳嗽怎么办好，不想吃西药 ，有没其他方法治疗呢？咳嗽还有痰的

复方甘草酸苷片 复方甘草酸苷片

药品名称通用名：复方甘草酸苷片

商品名：美能

英文名：Compound Glycyrrhizin Tablets

性 状本品为白色糖衣片。

组 分甘草甜素25mg（甘草酸单胺盐35mg)

甘氨酸 25mg 蛋氨酸25mg

适 应症 治闻慢性肝病
，改善肝功能异常

可用于治疗湿疹，皮肤炎 、斑秃 。

用法用量 成人通常1次2-3粒 ，小儿1次1片
，1日3次饭后口服。

可依年龄，症状适当增减
。

贮 藏 室温保存。

规 格100片/合

进口药品注册证号X20000161

生产企业日本美能发源制药公司制造（深圳市健安医药公司中国总 经销）

药房地址：北京崇文区广渠门内大街2号领行国际中心1—9 药物咨询：010-67180242转85 订购热线：010- 51296910 药名拼音 ffgcsgp 通用名 复方甘草甜素 通用名拼音 ffgcts 厂 家 日本美能发源制药公司制造 主要成分 甘草酸一铵35mg（含甘草酸25mg） ，甘氨酸 25mg
，DL－蛋氨酸（Methionine）25mg 规 格 25mg*100s 单 位 盒 复方甘草甜素（美能） 复方甘草甜素（商品名：美能；英文名：StrongerNeo－ MinophagenC，SNMC）是最先由日本于1948年开发的以甘草酸（甘草甜素）为主要成分的静脉和口服制剂 。由于SNMC具有抗变态反应
、抗炎作用 ，当时主要用在皮肤科领域治疗多种过敏性皮肤疾患
。 1958年
，日本医生山本?夫将SNMC尝试性地用于慢性肝炎患者的治疗，结果肝功能指标BSP（溴磺酞）值得到了明显改善（当时尚无转氨酶测定）。此后 ，SNMC在日本作为肝病用药受到重视，人们对其作了大量的基础和临床研究 。1977年
，日本肝病专家铃木宏教授采用严格的随机双盲对照法验证了SNMC对慢性肝炎的疗效，证实SNMC 能够有效降低ALT、AST和γ－GTP
。随后于1986年 ，日野邦彦又从肝病理组织学上验证了SNMC治疗慢性肝炎的确切疗效。2002年
，熊田博光又报道了长期应用SNMC对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果，发现用药15年后SNMC可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少 50％以上[1] 。由于SNMC的疗效得到肝病理学的验证支持 ，而且有长达22年的远期疗效研究
，可以说SNMC是所有保肝药中疗效最肯定 、研究最深入的一种，目前 ，在日本肝病临床上正作为最佳的肝保护剂广泛应用
。随着中
、日交流的发展
，20世纪70年代末～80年代初，日本学者来我国讲学 ，向国内医药界介绍了甘草酸治疗肝病的价值
，由此先后有国产甘草酸制剂的仿制品问世。我院早在20世纪 80年代就开始在国内临床上率先应用SNMC，经过近20年的临床应用 ，积累了一定的用药经验和体会 。因此，本文就SNMC的药理、药效 、给药方法、临床疗效及研究新进展予以介绍
。 SNMC的成分 SNMC注射剂： 每支20ml中含有：甘草酸一铵（MonoammoniumGlycyr_rhizinate）53mg（含甘草酸40mg）
，甘氨酸（Glycine）400mg，L－半胱氨酸（L－Cysteine）20mg；添加剂中含有亚硫酸钠16mg及适量氨水。 SNMC片剂： 每片含有：甘草酸一铵35mg（含甘草酸25mg） ，甘氨酸25mg
， DL－蛋氨酸（Methionine）25mg 。 甘草酸是SNMC中最主要的成分，俗称甘草甜素（Glycyrrhizin） ，它是甘草提取物三萜类皂苷的一种
，由1个分子甘草次酸（GlycyrrhetinicAcid;GA）和2个分子葡萄糖醛酸（Glucuron）组成。化学名：20β-carboxy-11-oxo-30-norolean- 12-en-3β-yl-2-O-β-D-glucopyranuronosyl-β-D- glucopyranosiduronicacid
。分子式：C42H62O16。分子量： 822.94 。 SNMC的药理作用及代谢特点 抗炎作用：甘草酸的抗炎作用主要是通过选择性地抑制与花生四烯酸（ArachidonicAcid）发生级联（cascade）反应的代谢酶-- 磷脂酶A2和脂加氧酶（lipoxygenase）的活性完成的，这样使得前列腺素
、白三烯等炎性介质无法产生[2 ，3]
。 类固醇样作用：甘草酸对肝脏内的类固醇激素代谢酶（Δ5-β-还原酶）有强亲和力
，抑制可的松和醛固酮在肝内的灭活，从而减缓了类固醇的代谢速度 ，发挥其类固醇样作用。不过
，甘草酸的作用有与皮质激素相似的一面，同时也又有拮抗的一面 。 免疫调节作用：甘草酸具有T细胞活化调节作用[4]、γ－干扰素诱发作用 、NK细胞活化作用
、胸腺外T淋巴细胞分化增强作用[5] 等
。另外 ，由于甘草酸同时具有类固醇样作用，因而不能简单地把它归为免疫抑制剂或免疫增强剂
，实际上它可能是具有"双向"作用的免疫调节剂。 抑制病毒增殖、灭活病毒作用：动物实验表明，甘草酸可抑制动物感染牛痘病毒后的发痘；在体外实验中 ，可抑制疱疹病毒（Herpesvirus）的增殖 、并有灭活作用；近年用可以产生乙肝表面抗原（HBsAg）的亚历山大肝癌细胞做实验
，发现甘草酸可抑制乙肝表面抗原的外分泌，提示甘草酸具有抗HBV作用[6 ，7] 。 此外
，SNMC中所含的另外2个氨基酸--甘氨酸和半胱氨酸本身也具有解毒
、抗变态反应作用，同时可抵消甘草酸水钠潴留的副作用
。 SNMC的代谢特点 通过酶免疫法测定甘草次酸和甘草酸在体内的代谢 ，发现给药途径不同甘草酸在体内代谢也不同。当将SNMC40ml（含甘草酸 80mg）静脉注射给正常人后
，血液中甘草酸含量逐时减少，于48小时后血液中仍可测出（10～15ng/ml）；静脉注射6小时后甘草次酸以低浓度（ng/ml order）出现于血液中 ，24小时后达到峰值（5～ 7ng/ml）
，以后逐渐减少 。静脉注射27小时后尿中出现甘草酸但仅为给药量的1.2％
。静脉注射体内的甘草酸大部分进入肝肠循环，代谢为甘草次酸的量极少。相反 ，口服甘草酸100mg后血中测不到甘草酸，而甘草次酸于服药后1小时～4小时和10小时～24小时出现两次高浓度峰值（200～500ng/ml）
，这是由于绝大部分甘草酸在上消化道很快转化成甘草次酸入血 。对于慢性肝炎患者，在静脉注射 SNMC24小时后血中甘草酸浓度明显降低与健康人比较甘草酸转化成甘草次酸的时间推迟。 SNMC的用法用量 SNMC注射剂每20ml（1支）含有甘草酸一铵53mg（含甘草酸 40mg）、甘氨酸400mg 、L－半胱氨酸盐酸盐20mg
。SNMC注射剂可直接静脉推注或适当稀释后静脉滴注 ，40ml／次为标准剂量
，100ml／次为大剂量，依年龄适当增减 ，最大剂量一般不超过120ml／次。通常对于慢性肝疾病患者的具体用法如下：开始每日40ml～60ml连续给药
，同时注意观察血清转氨酶是否回升，于治疗4周～8周时可徐徐减少注射次数 ，至每周2次～3次
，每次40ml，维持治疗 。如果每日40ml～60ml用量治疗2周仍未见转氨酶改善时 ，可增加用量至 100ml
，每日1次
。患者以大剂量治疗2周～8周以后，可在此后4周～ 8周时间内以每次20ml药量依次逐渐减量 ，减至每日40ml时可再徐徐减少治疗次数至维持量。对于重症肝炎，为了及早控制肝脏炎症
，开始时即可以每日100ml的大剂量疗法治疗 。 SNMC片剂为糖衣片，每片含有甘草酸一铵盐35mg（含甘草酸 25mg）
、甘氨酸25mg、DL－蛋氨酸25mg
。通常成人每次2片～3片 ，小儿每次1片
，每日3次，餐后口服。可依年龄 、症状适当增减 。 SNMC的临床应用 短期连续治疗（双盲法比较试验） 日本36所医院以133例慢性肝炎为对象 ，应用SNMC每日40ml静脉注射
，连续治疗1个月，并以双盲法进行比较研究
。结果 ，治疗组67 例中有效率为68.7％（46例）
，对照组66例中有效率为27.3％（18 例），两组比较有统计学意义（P<0.001）。肝功能检查AST
、ALT、 γ－GTP值均呈有意义的改善 ，其中转氨酶呈快速 、明显的改善
，证实了SNMC的疗效 。短期连续治疗适合于急性肝炎、轻度～中度慢性肝炎的治疗，停药后配合口服SNMC片剂可防止转氨酶反跳
。 长期间歇治疗的效果 SNMC长期疗法的对象是转氨酶持续波动于异常范围的慢性乙型肝炎患者 ，为了尽量不影响患者的社会活动常采用间歇疗法治疗。长期间歇治疗中为了防止停药后转氨酶反跳，则应逐渐减少用药量 。方法是开始治疗常采用SNMC40ml/次
，隔日静脉注射1次或每周静脉注射3次。当转氨酶下降后改为每周2次维持治疗6个月
。以后再改为每周1次或隔周1次，逐渐减量并停药。藤泽等以SNMC长期间歇疗法治疗18例HBeAg持续阳性的慢性乙型肝炎 ，其中慢性活动性肝炎 16例
，非活动性肝炎2例，疗效显着 。18例中有11例（61％）HBeAg 阴转 ，发生血清转换的有7例（41％）
。治疗时间为（1.2±0.8）年。SNMC长期间歇疗法的好处是
，可减少患者的注射次数，抑制转氨酶反跳 ，可使HBeAg阴转
，不易出现不良反应 。 慢性肝炎肝硬变不同剂量比较试验的结果 日本11家医院曾以178例慢性肝炎
、肝硬变患者为对象进行了不同药物剂量的比较试验[8]
。以SNMC每日40ml连续静脉注射3周，并在治疗2周后对93例ALT仍高于正常值上限1.5倍的患者 ，以40ml组和增量至100ml组继续治疗
，结果后者较前者ALT值呈有意义的改善。由此可认为，对于"40ml疗法"（即标准剂量疗法）疗效不理想的病例增量至100ml（即大剂量疗法）可有效 。大剂量疗法并非适用于所有初诊患者 ，其适应证是对"40ml疗法"无效的、肝细胞炎症严重的慢性活动性肝炎
。饭野等认为，对于慢性乙型活动性肝炎
，如果辅助T淋巴细胞/细胞毒T淋巴细胞比值在1.0以下，每日给予SNMC40ml 间歇治疗也可奏效。对于慢性活动性肝炎的治疗 ，大剂量疗法与"40ml疗法"同样需要较长时期的治疗
，当转氨酶处于低值的安定状态时，则以间歇疗法逐渐减量防止转氨酶反跳 。1998年8月～2000 年3月 ，在我国7个城市对194例慢性乙型肝炎进行了前瞻性多中心随机对照研究
，以观察不同剂量对乙型肝炎的疗效
。将194例患者随机分为两组。A组99例，接受SNMC治疗剂量100ml ，每日1次
，静脉注射，共4周 ，以后改为口服SNMC3片／次
，每日3次，共4周；B组95 例 ，静脉注射SNMC40ml，4周后改为口服SNMC片剂
，用法同A组 。结果两组疗效近似。ALT和AST同时正常化率在两组分别为46.7％ 、 48.4％，降至正常值上限1.5倍以内为70.1％ ，两组间无显着性差异
。总胆红素改善率在A组为62.9％
，B组为73.4％，血清白蛋白在两组均有明显增加。在治疗8周后血清钾有轻度下降 ，钠上升
，但比较治疗前并无显着性差异 。关于不良反应，3例主诉胸部不适 ，但心电图无变化；1例出现高血压
，7例血清钾低于3.5mmol／L,2例出现轻度贫血，对症治疗后全部恢复
。结果提示 ，每日40ml标准剂量与每日100ml大剂量均可获得同样的疗效。因此
，患者初次应用该药时，每日给药40ml是足够的 。但也有日本学者研究认为 ，要取得肝病理组织学上的改善，40ml是不够的
，需要100ml的大剂量疗法
。 慢性肝病肝组织学改善的效果 日野等观察40例慢性活动性肝炎住院患者（平均年龄（43.7＋ 10.6）岁，其中HBsAg阳性10例 ，HBeAg阳性8例）
，以SNMC100ml加在5％葡萄糖250ml中静脉点滴或SNMC100ml直接静脉注射，每日1 次 ，连续治疗8周
，并对肝功能和肝组织学的改善进行了研究。治疗 8周后肝实质病变均呈明显改善；改善率：小灶性坏死47.5％，星状细胞吞噬55％ ，肿胀47.5％
，界板破坏50％，桥状坏死也见半数消退 。但基本未见到对纤维增生（5％）和小叶改建的影响（7.1％）
。40例中多数病例治疗前
、后均作了肝病理检查 ，以盲检法评定确认了SNMC大剂量疗法对肝细胞炎症呈有统计学意义的改善。 对慢性肝病肝癌变的抑制效果[1] 以慢性丙型肝炎为对象
，给予SNMC每日100ml，治疗8周后 ，对治疗组84例继续进行每周2次～7次治疗，持续2年～16年（平均10.1 年）
，另以109例未治疗病例为对照组作回顾性观察1年～16年（平均9.2年），经过15年追踪观察 ，治疗组癌变率降低约半数（与对照组相比
，P=0.002），特别是治疗组中平均ALT值居正常值上限以下者（≤50IU）见到肝癌发病率显着降低（P=0.08） 。由此可知 ，为了防止肝病的进展使ALT值长期维持在低值状态是重要的
。 不良反应及处理办法 大量或长期给予甘草酸后可见到低血钾、血压升高 、血钠及体液贮留
、浮肿、体重增加等伪醛固酮症。对于其发病机制
，熊谷朗认为是由于甘草酸及其代谢产物甘草次酸抑制了肝内Δ4- 3Ketocteroid（甾酮类物质）的代谢酶Δ4-reductase（Δ4-还原酶）的活性；Stewort认为，是由于在肾脏甘草次酸抑制了使cortisol转化成cortisone的代谢酶11β-HCD（11-β-羟甾类脱氢酶）的活性 ，使过剩的氢化可的松代替了醛固酮与肾脏I型受体结合
，从而发挥了水电皮质激素样作用 。当健康人长期给予甘草酸后也可见到不同程度的水电皮质激素样作用。另外，也有关于甘草酸使11β-HCD活性受到抑制导致类固醇代谢异常的报道[9]
。然而 ，伪醛固酮症的出现也只限于大量或长期给予甘草或甘草酸的患者
，而在这些患者中也与个体差异有关[10]。事实上，对慢性肝炎患者用SNMC以双盲法治疗观察 ，每日80mg甘草酸含量静脉注射4周，均未见到伪醛固酮症 。这与给药途径和剂量大小有关
，也与复方制剂有关，甘草酸的潜在伪醛固酮作用可因复方制剂中所含的甘氨酸和L－半胱氨酸而减弱
。每日 SNMC100ml大剂量疗法也很少发生不良反应。日野报告了在65例患者中发现高血压1例（1.5％） ，低血钾5例（7.5％）
，但均为轻症，血钾值均在3.0mEg/L以上 。未见到需要停药的严重不良反应
。 因此 ，在应用复方甘草甜素注射液及复方甘草甜素片剂时
，定期检查电解质（特别是血清钾值）和测定血压是必要的。当血清钾降低时，可考虑停药 。在明显低血钾时 ，较多情况下给予钾剂治疗
，但发现尿中钾排泄量也增加，当纠正低血钾不明显时 ，也可给予抗醛固酮制剂（保钾利尿剂）
，在使血钾升高的同时也纠正了血压升高[11]
。 最新研究进展 抗补体活性 1997年，荷兰学者的试验研究发现 ，SNMC可选择性地抑制补体系统的激活途径，从而直接发挥抗炎作用。已知甘草酸有2个差向异构体
，即α体甘草酸和β体甘草酸 。该试验得出的结论是β体甘草次酸对补体经典途径有强力的抑制作用（IC50=35μmol/L），而对旁路途径无抑制作用（IC50>2500μmol/L）
。β体甘草次酸的抗补体活性依赖于其分子构型 ，因为α体甘草次酸无这种活性。进一步的研究表明
，β体甘草次酸作用点在补体C2水平上 。6.2调控细胞凋亡[13， 14] 研究发现 ，给小鼠腹腔内一次性注射四氯化碳
，3小时～6小时后肝小叶内可见到肝细胞凋亡出现，6小时～12小时后细胞坏死出现。在注射四氯化碳同时给与甘草酸可使细胞凋亡数减少 ，6小时后减少1／12
，12小时后减少1／2
。吉川等人发现，甘草酸可以抑制 TNFα／ActD诱导人肝癌细胞株HepG2细胞凋亡的过程。另有人研究报告指出 ，甘草酸在DEN（二乙基五硝胺）所致的化学性肝癌模型中可有效地抑制肝癌细胞的发生
，其机理可能是促使Bax（细胞凋亡促进蛋白）基因表达而诱导肝癌细胞凋亡的过程 。

是药三分毒，小心 ，少吃

依降钙素简介

通用名：气管炎丸

浙贝母 、化橘红（盐水炙）
、桔梗、茯苓 、半夏曲（炒）
、款冬花（蜜炙）、蛤壳（煅） 、葶苈子、党参
、远志（去心炒焦）、旋覆花 、浮海石（煅）
、紫苏子（炒）、大枣 、五味子（醋炙）
、桂枝（炒）、薤白 、白芍（酒炙）
、桑叶、射干 、黄芩
、青黛、蒲公英 、麻黄，前胡、五味子
、苦杏仁（去皮炒）、石膏 、甘草（蜜炙）
、白前、百部（蜜炙） 、紫苑
、马兜铃
。辅料为生姜汁、批杷叶膏 、包衣用滑石粉。

编辑本段功能主治

散风止咳
，祛痰定喘 。用于外感风邪或肺热脾湿引起之咳嗽痰盛
、气促喘急、不能躺卧或喉中作痒 、胸膈满闷
。亦可用于老年痰喘。 功能主治：祛痰定喘 。用于慢性支气管炎
、咳嗽，痰多 ，气喘等
。

编辑本段药理研究

研究气管炎丸的止咳、平喘 、祛痰作用.方法:采用豚鼠离体气管法和枸橼酸引喘法观察气管炎丸的平喘作用;用雾化氨水刺激小鼠引咳法观察该药的镇咳作用;用小鼠酚红实验观察其祛痰作用.结果:该药可以有效地降低动物由氨水刺激引咳的咳嗽次数,可以明显延长豚鼠致喘的潜伏期,对乙酰胆碱及组胺造成的豚鼠离体气管平滑肌收缩有显著的拮抗作用,可以增加小鼠气管及支气管酚红的分泌量.结论:气管炎丸具有较好的止咳、平喘
、祛痰效果.

编辑本段临床研究

以葶贝胶囊为对照评价气管炎丸治疗慢性支气管炎急性发作、咳喘证(本虚标实型)的临床安全性与有效

性。 研究方法：采用随机 、阳性药平行对照
、多中心临床试验 。治疗药：气管炎丸(河北万岁药业有限公司生产
，批号060102)，口服(饭后服) ，每次30粒
，每日二次
。对照药：葶贝胶囊(南风集团垣曲制药有限责任公司生产；批号：051002)，口服(饭后服) ，每次4粒
，每日三次。疗程：每疗程为10天，共观察3个疗程 。 结果：试验共观察慢性支气管炎急性发作期病人158例 ，其中观察组119例(门诊66例住院53例)
，治疗后临床控制8例，显效30例 ，有效70例，无效11例
，总有效率90。76％，控显率31
。93％。对照组39例(门诊22例住院17例) ，治疗后临床控制3例
，显效9例，有效23例 ，无效4例
，总有效率89 。74％，控显率30
。77％。两组疗效相比 ，差异无统计学意义(P＞0 。05)
。气管炎丸在改善临床症状、体征：形寒身痛 、咳嗽
、痰涎壅盛、喘息 、哮鸣
、气促、胸膈满闷等方面疗效与对照组相比差异无统计学意义(P＞0。05)
，说明本药治疗咳喘证本虚标实型有较好的疗效 。 结论：气管炎丸治疗慢性支气管炎急性发作 、咳喘证(本虚标实型)的临床安全有效
。

我就是慢支这几年一直吃它，我觉得效果很好 ，它是北京同仁堂产品
，值得信赖。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 药品标准 3.1 正式名 3.2 汉语拼音 3.3 标准号 3.4 拉丁文或英文 3.5 主要活性成分 3.6 性状 3.7 鉴别 3.8 检查 3.9 效价测定 3.10 含量测定 3.11 作用与用途 3.12 用法与用量 3.13 注意 3.14 剂量 3.15 标示量 3.16 类别 3.17 制剂 3.18 规格 3.19 贮藏 3.20 有效期 4 依降钙素说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 依降钙素的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 依降钙素的药理作用 4.7 依降钙素的药代动力学 4.8 依降钙素的适应证 4.9 依降钙素的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 依降钙素的不良反应 4.12 依降钙素的用法用量 4.13 依降钙素与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 附： 1 依降钙素相关药物 * 依降钙素相关药品说明书其它版本 1 拼音

yī jiàng gài sù

2 英文参考

Elcatonin [湘雅医学专业词典]

3 药品标准 3.1 正式名

依降钙素

3.2 汉语拼音

Yijianggaisu

3.3 标准号

WS463（X407）99

3.4 拉丁文或英文

Elcatonin

3.5 主要活性成分

本品为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物，

3.6 性状

本品为白色或类白色粉末；质轻；无臭 。

本品在水中极易溶解
。

3.7 鉴别

（1）照“效价测定
”项下试验 ，有明显降低大鼠血清钙的作用。

（2）取本品与依降钙素对照品，分别加0.1mol/L醋酸溶液制成每1ml中含2mg的溶液
，作为供试品溶液与对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验 ，吸取上述两种溶液各2μl
，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正

中华人民共和国国家药品监督管理局发布 中国药品生物制品检定所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会审订 珠海丽宝生物化学制药（厂）有限公司提出

本标准自2000年2月2日起试行 ，试行期2年 。

丁醇水吡啶冰醋酸（42:30:24:4）为展开剂
，展开后，晾干 ，喷以茚三酮试液
，置105℃干燥10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）取本品 ，照氨基酸测定项下操作
，各种氨基酸的相对比例应符合规定，并不应含有蛋氨酸
、苯丙氨酸或色氨酸
。

（4）取本品 ，加水制成每1ml中含有1mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定
，在276±2nm的波长有最大吸收，在282±2nm的波长处有一肩峰。

3.8 检查

醋酸盐 取本品 ，加水制成每1ml中含10mg的溶液
，作为供试品溶液 。另取无水醋酸钠，加水制成每1ml中含1.39mg的溶液（每1ml相当于1mg的CH3COO）作为对照品溶液 ，照纸色谱法（中国药典1995年版二部附录V A）
，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一色谱滤纸上 ，以乙醇氨水水（80:4:16）为展开剂
，展开后，晾干 ，喷以溴甲酚绿指示液
，电热风吹干，立即检视 ，供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较
，不得更深（10％）
。

氯化物 取本品0.7mg，加水溶解后 ，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A）与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较
，不得更浓（7％）。

有关物质 取本品，加0.1mol/L醋酸溶液制成每1ml中含2mg的溶液作为供试品溶液 ，精密量取适量
，加0.1mol/L醋酸溶液稀释成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液 。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上
，以正丁醇－水－吡啶－冰醋酸（42:30:24:4）为展开剂，展开后 ，晾干
，在105℃干燥10分钟，喷以茚三酮试液 ，置105℃干燥10分钟
。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较
，不得更深（5％）。

干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂 ，在室温减压干燥24小时
，减失重量不得过10％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L） 。

氨基酸 取本品适量，加盐酸水解后 ，制成每1ml中约含0.25mg的溶液；另取氨基酸对照品溶液和DLα氨基辛二酸对照品溶液（精密称取DLα氨基辛二酸9.45mg
，加水溶解并稀释至250ml，每1ml相当于0.2μmol） ，用氨基酸分析仪测定后
，供试品溶液所显14种氨基酸色谱峰的保留时间应与对照品溶液中相应氨基酸的保留时间相一致；按外标法计算，求出各种氨基酸的克分子数 ，以L丙氨酸的克分子数为1
，分别求得其他氨基酸的相对克分子数比值，应符合以下规定：

L赖氨酸为1.4～2.2 ，L组氨酸为0.7～1.2，L精氨酸为0.8～1.2
，L天门冬氨酸为1.7～2.3，L苏氨酸为3.4～4.2 ，L丝氨酸为2.4～3.2
，L谷氨酸为2.4～3.2，L脯氨酸为1.6～2.4 ，甘氨酸为2.4～3.2
，L缬氨酸为1.7～2.3，Lα氨基辛二酸为0.6～1.2 ，L亮氨酸为4.3～5.2和L酪氨酸为0.7～1.2
。

3.9 效价测定

照依降钙素生物检定法（附件）测定
，应符合规定。

3.10 含量测定 3.11 作用与用途

本品适用于骨质疏松症引起的骨痛 。

3.12 用法与用量 3.13 注意

1. 对本品过敏者禁用
。

2．孕妇、哺乳期妇女及新生儿 、儿童等禁用。

3.14 剂量

1次10单位，每周肌注2次 ，应根据症状调整剂量
，或遵医嘱 。

3.15 标示量

按干燥品计算，每1mg的效价不得少于5000单位。

3.16 类别 3.17 制剂

1次10单位 ，每周肌注2次，应根据症状调整剂量
，或遵医嘱
。

3.18 规格 3.19 贮藏

密封，室温下避光保存。

3.20 有效期

暂定2年 。

4 依降钙素说明书 4.1 药品名称

依降钙素

4.2 英文名称

Elcatonin

4.3 依降钙素的别名

益钙宁；Calcinil；Carbocalcitonin；Carbicalcin；Diatin；Turbocalcin

4.4 分类

内分泌系统药物 > 甲状旁腺及骨代谢疾病用药物

4.5 剂型

注射液：10U（1ml） ，40U（1ml）
。

4.6 依降钙素的药理作用

1.对由低钙食物、泼尼松龙治疗及卵巢摘出引起的实验性骨质疏松症动物（大鼠
、犬）
，以骨强度、骨皮质幅度 、骨密度
、骨钙含量、尿中羟脯氨酸排出量等为指标进行探讨，结果证实了依降钙素的预防效果。

2.抑制骨吸收作用：依降钙素抑制正常幼年大鼠及带癌家兔的骨吸收作用 ，减少骨中钙向血液游离 。依降钙素在大鼠及小鼠的骨培养系统中
，抑制各种骨吸收促进因子引起的骨内钙游离
。

3.对血清钙的作用：依降钙素降低正常药物（大鼠 、狗
、家兔）及实验性高钙血症动物（大鼠、家兔）血清钙。其作用较来自哺乳类的降钙素强且持久 。

4.7 依降钙素的药代动力学

健康志愿者肌内注射依降钙素0.5U/kg时，血浆药物浓度达峰时间为30min ，持续时间为120min
。

4.8 依降钙素的适应证

用于骨质疏松引起的疼痛。也用于临床上各种疾病引起的高钙血症及变形性骨炎 。

4.9 依降钙素的禁忌证

1.高钙血症患者禁用
。

2.依降钙素为妊娠C类药物
，对依降钙素过敏者 、孕妇
、哺乳期妇女禁用。

4.10 注意事项

1.孕妇及可能怀孕的妇女慎用 。易引起皮疹等过敏症状的患者及气管哮喘或有其既往史者慎用。

2.肝功能异常者及易发生皮疹等过敏反应及支气管哮喘的患者慎用，孕妇、哺乳期妇女也慎用
。

3.长期治疗者每月检查尿沉渣1次。

4.有过敏史者用药前可先用1∶100降钙素稀释做皮试 。

4.11 依降钙素的不良反应

1.出现颜面潮红 、热感
、胸部压迫感、心悸
。

2.消化系统不良反应（0.53%）：出现恶心 、呕吐、食欲缺乏 ，偶尔出现腹痛
、腹泻、口渴 、胃灼热等。

3.神经系统不良反应（0.29%）：出现眩晕
、不稳
，偶见头痛、耳鸣 、手足搐搦 。

4.肝脏不良反应（0.09%）：AST
、ALT升高
。

5.注射部位有时出现疼痛（0.26%）。

6.可有瘙痒感，偶尔出现哮喘发作、出汗 、指端麻木
、尿频、水肿 、视力模糊
、咽喉部薄荷样爽 *** 、发热 、寒战、无力感
、全身乏力、低钠血症 。

4.12 依降钙素的用法用量

用于骨质疏松症引起的疼痛 ，每次10U，每周2次
。用于高钙血症
，每次40U，每天2次。用于变形性骨炎 ，每次40U
，每天1次，可随年龄和病情适当增减 。

4.13 药物相互作用

（尚不明确）

4.14 专家点评

应用益钙宁对骨质疏松症引起的疼痛451例进行治疗 ，每次10U
，一周2次，肌内注射 ，可迅速改善自发性疼痛及运动时疼痛（起坐时 、翻身时
、前后屈肘、步行时疼痛等）
。一般临床试验的有效率为66.3%（229/451）。在多中心试验中对“骨质疏松症引起的疼痛”进行益钙宁注射10U 、2.5U的双盲对比试验中
，1周2次肌内注射 。以益钙宁2.5U作为对照组，结果两组显示明显的差异（P小于0.01） ，对照组有效率31.8%（34/107）
，10U组有效率为60.4%（67/111）。国内报道，应用依降钙素治疗原发性骨质疏松症45例 ，每次10U，一周2次
，肌内注射，连续4周为1个疗程
。具有明显减轻骨痛和改善活动功能的效果 ，有效率为91.1%
，31例（占68.9%）患者停药后改善疼痛作用持续1个月以上。血抗酒石酸磷酸酶（TRAP）和尿羟脯氨酸排量在用药后均有明显降低，证实此药有抑制破骨细胞活性的作用 。仅用药初期少数患者有轻微脸红
、心悸或恶心等不良反应 ，可自行缓解或对症处理后消失
。

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